Atorvastatin kalciumtrihydrat; CAS 344423-98-9

Utseende

Vitt till benvitt-pulver

Löslighet

Löslig till fritt löslig i metanol; lätt löslig i alkohol; olöslig till mycket svagt löslig i destillerat vatten, i pH 7,4 fosfatbuffert, och i aceton- itril; olöslig i vattenlösningar med pH 4 och lägre.

Identifiering

IR: provets infraröda absorptionsspektrum överensstämmer med referensstandarden.

Provlösningen bör uppvisa ett betydande antal vid kalciumemissionslinjen vid 422,7 nm.

Fukt

3.5%-5.5%

PartikelstorlekDistribution

D90 Mindre än eller lika med 10μm

Relaterade ämnen

Atorvastation diamino Mindre än eller lika med 0,15 %

Atorvastationsrelaterad förening A Mindre än eller lika med 0,3 %

Atorvastationsrelaterad förening B Mindre än eller lika med 0,3 %

Atorvastationsrelaterad förening C Mindre än eller lika med 0,3 %

Atorvastation 3-deoxi-hept-2-ensyra Mindre än eller lika med 0,3 %

Atorvastationsrelaterad förening H Mindre än eller lika med 0,15 %

Atorvastation epoxitetrahydrofurananalog Mindre än eller lika med 0,15 %

Atorvastation etylester Mindre än eller lika med 0,15 %

Atorvastationsrelaterad förening D Mindre än eller lika med 0,15 %

Atorvastationsrelaterad förening I Mindre än eller lika med 0,15 %

Alla andra individuella föroreningar Mindre än eller lika med 0,1 %

Totala föroreningar Mindre än eller lika med 1,0 %

Resterande lösningsmedel

Metanol Mindre än eller lika med 0,3 %

Etanol Mindre än eller lika med 0,5 %

Enantiomerisk renhet

Mindre än eller lika med 0,3 %

Analys (på vattenfri och lösningsmedelsfri-basis)

98.0%-102.0%