Gabapentin; CAS 60142-96-3

Utseende

Vitt till benvitt-kristallint pulver

Identifiering

IR: provets infraröda absorptionsspektrum överensstämmer med ws-standarden.

HPLC: retentionstiden för huvudtoppen av provlösningen motsvarar den för ws, som erhållits i analysen.

PH

6.5-8.0

Fukt

Mindre än eller lika med 0,5 %

Rester vid antändning

Mindre än eller lika med 0,1 %

Partikelstorlek

D10: uppfyller standarderna

D50: uppfyller standarderna

D90: uppfyller standarderna

Relaterade ämnen

(Tidigt eluerande föroreningar)

Förorening A Mindre än eller lika med 0,1 %

Förorening B Mindre än eller lika med 0,06 %

Förorening E Mindre än eller lika med 0,1 %

Maximal enkel förorening Mindre än eller lika med 0,1 %

Relaterade ämnen

(Sent eluerande föroreningar)

Förorening D Mindre än eller lika med 0,1 %

Maximal enkel förorening Mindre än eller lika med 0,1 %

Relaterade ämnen

Total förorening Mindre än eller lika med 0,5 %

Resterande lösningsmedel

Etanol Mindre än eller lika med 5000 ppm

Etylacetat Mindre än eller lika med 5000 ppm

Bensen Mindre än eller lika med 2ppm

Metylenklorid Mindre än eller lika med 600 ppm

Analys (på vattenfri basis)

98.0%~102.0%