Semaglutid; CAS 910463-68-2

Utseende

Vitt eller benvitt-pulver

Identifiering

HPLC: retentionstiden för huvudtoppen av provlösningen motsvarar den för standardlösningen, som erhållits i analysen.

Peptidkarta

Peptidkartan för testlösningen motsvarar den för referenslösningen, som erhållits i analysen.

Molecular Ipå mässan(MS)

4112.58~4114.58Da

Löslighet

Lättlöslig i vatten

Lösningens klarhet och färg

Klar och färglös

Specifik rotation[ ]_D²⁰

-15,0 grader ~-10,0 grader

(på vattenfritt och natriumjonfritt ämne-)

Specifik aktivitet

0,7~1,3 enheter/mg

PH

7.0-9.0

Fukt (KF)

Mindre än eller lika med 8,0 %

Aminosyrainnehåll

Asp: 0,9-1,1

Ser: 2,7-3,3

Glu: 4,5-5,5

Gly: 3,6-4,4

Hans: 0,9-1,1

Arg: 1,8-2,2

Thr: 1,8-2,2

Ala: 2,7-3,3

Aib: 0,9-1,1

Tyr: 0,9-1,1

Värde: 1,8-2,2

Lys: 0,9-1,1

Ile: 0,9-1,1

Leu: 1,8-2,2

Phe: 1,8-2,2

AEEA: Bör upptäckas

Högmolekylärt protein

Mindre än eller lika med 0,3 %

Värdcellsprotein

Mindre än eller lika med 0,01 %

Värdcells-DNA

Mindre än eller lika med 10,0 ng/mg

Trifluoracetatjon

Mindre än eller lika med 0,1 %

Acetatjon

Mindre än eller lika med 0,1 %

Fosfatjon

Mindre än eller lika med 0,1 %

Natriumjon

Mindre än eller lika med 3,0 %

Relaterade ämnen (HPLC)

Hydrofil förorening Mindre än eller lika med 0,6 %

Hydrofob förorening 1 Mindre än eller lika med 0,3 %

Hydrofob förorening 2 Mindre än eller lika med 0,5 %

Totala föroreningar Mindre än eller lika med 1,0 %

Resterande lösningsmedel

Acetonitril Mindre än eller lika med 410 ppm

Isopropyleter Mindre än eller lika med 5000 ppm

Bakteriella endotoxiner

< 10EU/mg

Totalt antal aerob mikrobiella

Mindre än eller lika med 100 cfu/g

Jäst & mögel

Mindre än eller lika med 100 cfu/g

Peptidinnehåll

Större än eller lika med 85,0 %

Renhet (HPLC)

Större än eller lika med 99,0 %

Analysera

95.0%~105.0%