Produktkort introduktion
Produktnamn: Gamithromycin
CAS: 145435-72-9
MF: C40H76N2O12
MW: 777,04
Produktspecifikation
|
Utseende |
Vitt till benvitt-kristallint pulver |
|
Identifiering |
IR: provets infraröda absorptionsspektrum överensstämmer med referensstandarden. |
|
Löslighet |
Mycket fritt löslig i diklormetan, löslig i etanol, praktiskt taget olöslig i vatten. |
|
Klarhet och färg påEtanolLösning |
Lösningen är klar eller inte mer opaliserande än referenssuspension1 och inte mer intensivt färgad än referenslösning Y1. |
|
Specifik rotation |
-40,0 grader ~ -44,0 grader |
|
PH |
9,0-11,0 (2mg/ml metanol-vatten (1:1)) |
|
Fukt |
Mindre än eller lika med 2,0 % |
|
Rester vid antändning |
Mindre än eller lika med 0,1 % |
|
Relaterade ämnen (HPLC) |
IMB-2 Mindre än eller lika med 0,5 % |
|
IMB Mindre än eller lika med 0,5 % |
|
|
JM-1 Mindre än eller lika med 0,5 % |
|
|
JM-3 Mindre än eller lika med 0,5 % |
|
|
JM-4 Mindre än eller lika med 0,5 % |
|
|
JM-5 Mindre än eller lika med 0,5 % |
|
|
JM-6 Mindre än eller lika med 0,2 % |
|
|
JM-7 Mindre än eller lika med 0,2 % |
|
|
Annan enkel förorening Mindre än eller lika med 0,2 % |
|
|
|
Totala föroreningar Mindre än eller lika med 2,0 % |
|
Tungmetaller |
Mindre än eller lika med 10,0 ppm |
|
Palladium |
Mindre än eller lika med 1,0 ppm |
|
Resterande lösningsmedel |
Ättiksyra Mindre än eller lika med 5000 ppm |
|
|
Etanol Mindre än eller lika med 5000 ppm |
|
|
Metanol Mindre än eller lika med 3000 ppm |
|
|
Aceton Mindre än eller lika med 5000 ppm |
|
|
Propanal Mindre än eller lika med 5000 ppm |
|
|
Diisopropylamin Mindre än eller lika med 5000 ppm |
|
|
Diklormetan Mindre än eller lika med 600 ppm |
|
Bakteriella endotoxiner |
Mindre än eller lika med 0,25 EU/mg |
|
Totalt antal aerob mikrobiella |
Mindre än eller lika med 2000 cfu/g |
|
Jästsvampar & Formar |
Mindre än eller lika med 200 cfu/g |
|
E. Coli |
Negativ i 1g |
|
Staphylococcus Aureus |
Negativ i 1g |
|
Pseudomonas Aeruginosa |
Negativ i 1g |
|
Analys (på vattenfri basis) |
98.0%~102.0% |
